娑羅子腸溶微丸膠囊的制備及質(zhì)量評價

摘要： 采用流化床底噴包衣法，對蔗糖丸芯依次包藥物層、隔離層和腸溶衣層，制備娑羅子總皂苷提取物腸溶微丸。以微丸上藥率、收率、工藝可行性、七葉總皂苷含量及2 h酸中釋放量為評價指標(biāo)，采用單因素試驗結(jié)合多指標(biāo)綜合評價法優(yōu)化腸溶微丸處方。照所得優(yōu)化處方平行制備3批樣品，并測得腸溶微丸的平均粒徑為665.26μm，堆密度約為0.92 g/mL，脆碎度低于2.5%，總皂苷含量為(101.30±0... ... （共7頁）