阿奇霉素干混懸劑的制備及體內(nèi)外評(píng)價(jià)

摘要： 該研究基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)理念，開(kāi)發(fā)阿奇霉素(1)干混懸劑的處方和工藝。采用二步制粒法制備1干混懸劑，并通過(guò)Box-Behnken設(shè)計(jì)，以制粒時(shí)間、外加蔗糖比例、混合時(shí)間為自變量，以含量均勻度為因變量?jī)?yōu)化工藝，所得優(yōu)化工藝為制粒時(shí)間14 min，外加蔗糖比例40%，混合時(shí)間44 min。采用優(yōu)化工藝制備了3批工藝驗(yàn)證樣品，其含量均勻度均值為2.3，且在pH 2.0、4.5... ... （共8頁(yè)）