生物制品連續(xù)制造技術(shù)應(yīng)用質(zhì)量控制的相關(guān)思考
摘要: <正>藥品連續(xù)制造(continuous manufacturing,CM)是制藥工業(yè)的先進(jìn)技術(shù)體系應(yīng)用,是制藥技術(shù)的不斷創(chuàng)新,有助于改進(jìn)藥品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝,提高藥品質(zhì)量,形成更加穩(wěn)定、成本更低的供應(yīng)鏈。藥品CM有助于確保產(chǎn)品具有良好的均一性,使生產(chǎn)企業(yè)能快速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模以滿足市場需求;藥品CM中的新技術(shù)可以采用較小的生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備即可完成生產(chǎn),這些高科技屬性可以促進(jìn)藥品生產(chǎn)行... ...
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