鹵化丁基膠塞對(duì)單抗產(chǎn)品穩(wěn)定性影響研究及選用策略

摘要： <正>經(jīng)過(guò)30多年的研究和發(fā)展，單克隆抗體藥物（以下簡(jiǎn)稱單抗）在腫瘤、自身免疫、代謝、病毒感染等疾病領(lǐng)域顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)并取得了巨大進(jìn)展，同時(shí)也是醫(yī)藥領(lǐng)域增長(zhǎng)速度最快、最有前景的發(fā)展方向^[1]。單抗生產(chǎn)過(guò)程中，西林瓶包裝系統(tǒng)是常用的儲(chǔ)存容器，主要包括西林瓶、膠塞和鋁蓋。丁基橡膠為膠塞的主要成分，后迅速被鹵化丁基橡膠所取代，因其具有耐熱性好、透氣率低、耐老化及潔凈度高等優(yōu)良... ... （共4頁(yè)）