高通量工藝開發(fā)在生物制藥下游工藝中的應用

摘要： 隨著生物醫(yī)藥的快速發(fā)展,生物醫(yī)藥進入臨床前的工藝開發(fā)和生產是候選藥物進入臨床開發(fā)的“關鍵路徑”。眾所周知在生物制藥下游工藝開發(fā)過程中,早期的層析工藝開發(fā)是非常復雜和具有挑戰(zhàn)性的,由于工藝開發(fā)和特性描述需要大量的資源,但項目前期澄清料液有限,無法完成大量的實驗以確定操作參數(shù),即使傳統(tǒng)的縮小規(guī)模實驗在項目推進和物料方面仍然是個巨大的挑戰(zhàn)。現(xiàn)在一種以自動化操作的高通量工藝開發(fā)(HTP... ... （共9頁）