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真空衰減法測(cè)定勞拉西泮注射液的包裝密封性

中國(guó)藥業(yè) 頁(yè)數(shù)： 5 2023-12-05
摘要： 目的 建立測(cè)定勞拉西泮注射液包裝密封性的真空衰減法。方法 通過(guò)激光打孔法制備名義孔徑為3,5,10μm的陽(yáng)性樣品，以生產(chǎn)線上生產(chǎn)的完好產(chǎn)品作為陰性對(duì)照樣品。采用真空衰減法進(jìn)行勞拉西泮注射液包裝密封性研究，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。通過(guò)與微生物挑戰(zhàn)法對(duì)比，確保建立的方法適合勞拉西泮注射液包裝密封性的檢測(cè)。結(jié)果 真空衰減法測(cè)定勞拉西泮注射液的包裝密封性的檢測(cè)參數(shù)為真空度5 mbar、保壓時(shí)... ... （共5頁(yè)）

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