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藥包材水蒸氣透過量測定方法的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及展望

天津藥學(xué) 頁數(shù): 6 2023-08-28
摘要: 藥包材水蒸氣透過量的準(zhǔn)確測定直接影響藥品包裝在藥品有效期內(nèi)對其保護性能的準(zhǔn)確評估。本文介紹了藥包材水蒸氣透過量常見的測定方法-重量法、電解分析法和紅外檢測器法的測試原理、特點和適用范圍,梳理和探討了《中國藥典》(ChP)2020年版、《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》2015年版、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)(GB)以及國外標(biāo)準(zhǔn)對三類方法的收錄情況,并介紹了國外標(biāo)準(zhǔn)中相對濕度傳感器法、氣相色譜法、壓... ... (共6頁)

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