注射用尿促性素的凍干工藝優(yōu)化

摘要： 在確定尿促性素溶液的玻璃化轉變溫度和崩解溫度的基礎上，對一次升華和二次升華的影響因素的顯著性進行考察，并通過響應面模型、全因子實驗和溫度挑戰(zhàn)實驗，結合壓力升測試結果，確認最佳凍干參數。優(yōu)化后的凍干工藝參數：預凍階段保溫溫度分別于-25和-40℃維持65和120 min。一次升華溫度為-12.5℃維持70 min。二次升華溫度分別于5、20和40℃維持300、110和220 mi... ... （共5頁）